Opis spóźniona na 30.07.2014

• Skład
• Postać produktu
• Farmakologiczne działanie
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• Wskazania
• Przeciwwskazania
• Skutki uboczne
• Algeron: instrukcje użytkowania i schemat dawkowania tego leku
• Przedawkować
• Współpraca
• Warunki sprzedaży
• Warunki przechowywania
• Data ważności
• Recenzje
• Cena, gdzie kupić

Skład

Algeron dostępny w postaci roztworu do podawania podskórnego. Jeden mililitr zawiera 200 mg substancji czynnej, którą jest n egilirovanny   Interferon alfa-2b Oraz substancje pomocnicze:

• octan sodu trójwodny   (2, 617 mg);
• lodowaty kwas octowy   do pH 5, 0;
• Sodium Chloride   (8 mg);
• Polysorbate 80   (0, 05 mg);
• wersenian disodowy dwuwodnego   (0, 056 mg);
• Woda do iniekcji (1 ml).

Postać produktu

Klarowny roztwór do wstrzykiwań podskórnych jest bezbarwny lub lekko żółtawy odcień.

Algeron dostępne w trzech formatach:

• jedna strzykawka;
• cztery strzykawki;
• en bloc "trzy paczki cztery strzykawki."

Farmakologiczne działanie

Zastosowanie Algerona zapewnia immunostymulujące i efekty przeciwwirusowe. Mechanizm działania leku, a także właściwości biologicznych i kliniczne efekty jego stosowania zależą od aktywności jest częścią Pegylowany interferon alfa-2b   ( Peg-IFN alfa-2b ), Która jest utworzona przez polimer związku o wzorze (glikolu polietylenowego (PEG) o masie cząsteczkowej 20 kDa) z cząsteczką interferon alfa-2b ,

IFN alfa-2b   biosyntetycznie przygotowano za pomocą technologii rekombinacji DNA, to znaczy sztucznej sekwencji ludzkiego DNA, przy czym porcje mogą być syntetyzowane chemicznie przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy. Był także producentem szczep E. coli Escherichia coli W którym, za pomocą technik inżynierii genetycznej genu interferonu ludzkiego wprowadzony.

Podobnie jak inne interferony IFN alfa-2b zapewnia:

• immunomodulujące ;
• przeciwwirusowe ;
• Działanie antyproliferacyjne ,

Jego skuteczność zwalczania wirusów z uwagi na zdolność wiązania się ze specyficznymi receptorami komórek. Wynikiem tego procesu jest uruchomienie mechanizmu złożonego pewnych reakcji wewnątrzkomórkowych, które są tłumione w wyniku wirusowego genomu i rozwoju białek wirusowych. Działanie immunomodulujące IFN alfa-2b   Wyraził zwiększenie właściwości ochronne w systemie immunologicznym. Działanie interferonu ma na celu:

• zwiększenie cytotoksyczności T-morderców i innych komórek NK;
• zwiększenie aktywności fagocytarnej makrofagów;
• Różnicowanie komórek T pomocniczych;
• chroni komórki przed śmiercią T zaprogramowany komórek ( apoptoza ).

Immunomodulacyjne działanie u osób leczonych Algeronom jest również uwarunkowane tym, że interferon ma zdolność do wpływania na wytwarzanie cytokin (np interleukiny   lub interferon gamma ).

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Kompozycje zawierające jako składnik aktywny Peg-IFN alfa-2b Sprowokować zwiększenie stężenia białek efektorowych wskaźniki, które obejmują Serum neopteryny I 2'5'-oligoadenylanu syntetazy , Po podaniu pojedynczej grupy wolontariuszy roztworu do wstrzykiwań Algeron zauważyli wzrost zależny od dawki wskaźników neopteryny w surowicy. Maksymalny wzrost tego wskaźnika odnotowano w 48 godzin po wstrzyknięciu. Wprowadzenie leku w pojedynczej dawce tygodniowej 1, 5 mg na 1 kg masy ciała pacjenta, utrzymuje w surowicy pacjentów cierpiących   Wirusa zapalenia wątroby typu C Trwale wysoki poziom koncentracji Neopteryna ,

Podczas   in vitro   Doświadczenia znaczną aktywność przeciwwirusową niemodyfikowanego IFN alfa-2b , Badania potwierdziły, że otrzymany cząsteczka PEGylowanie IFN alfa-2b :

• spowalnia jego wchłanianie z miejsca wstrzyknięcia;
• zwiększona objętość dystrybucji;
• znacznie zmniejszony klirens (który z kolei wywołuje więcej niż dziesięciokrotny wzrost długości okresem półtrwania Peg-IFN alfa-2b   w porównaniu IFN alfa-2b   niemodyfikowane typ).

Czas trwania wydalania z organizmu Algerona przekracza 153 godzin, co stanowi około 6, 5 dni. W rezultacie, podskórną iniekcję raz na tydzień, u pacjentów poddawanych terapii   Wirusa zapalenia wątroby typu C , Obserwuje się wzrost zależny od dawki stężenia stopniowo Algerona do ośmiu tygodni, po czym jego dalsze gromadzenie się nie zauważyć.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie został ustalony związek między farmakokinetyki Algerona i klirensu kreatyniny. Wskaźniki maksymalne stężenie Peg-IFN alfa-2b , Okres jego półtrwania i AUC zwiększa się proporcjonalnie do stopnia nasilenia niewydolności nerek. Jeśli masz jakieś pacjentów z ciężkim i umiarkowaną niewydolnością nerek żadnych niepożądanych reakcji na wprowadzenie leku zaleca się staranne monitorowanie medycznej i dostosowanie dawki w kierunku jego redukcji.

Z zaburzenia czynności wątroby U pacjentów cierpiących na zapalenie wątroby typu B lub C, i n irroza   wątroba Parametry farmakokinetyczne Algerona pozostają bez zmian w porównaniu z osobami zdrowymi. Nie należy stosować leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stopnia, od tej grupy farmakokinetykę Peg-IFN alfa-2b   To nie był badany.

Parametry farmakokinetyczne Peg-IFN alfa-2b   To nie zależy od wieku pacjenta, więc ludzie w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki Algerona.

Wskazania

Mianowanie Algerona nadaje się do leczenia przewlekłych postaci Pierwotne HCV   Pacjenci z dodatnim wirusa RNA Wirusa zapalenia wątroby typu C   (HCV), jeżeli ten ostatni nie jest z rozpoznaniem objawów wyrównaną chorobą wątroby. Najbardziej skuteczne leczenie uważa się za złożony terapii zamierzone stosowanie preparatów interferonów alfa (w tym PEG-IFN-alfa-2b), w połączeniu z Rybawiryna ,

Przeciwwskazania

Algeron nie wyznaczył następujące grupy pacjentów:

• Ludzie z nadwrażliwością preparatów IFN glikolem polietylenowym (PEG), jak również dowolne z tych elementów pomocniczych Algerona.
• Pacjenci z postaci niewyrównanej marskość W których suma punktów w skali Child-Pugh B lub klasy C
• Pacjenci, którzy są krwawienia żylaki ,
• Pacjenci z HIV   lub Wirusa zapalenia wątroby typu C Zdiagnozowany z marskością wątroby na tle niewydolność wątroby ,
• Pacjenci z autoimmunologiczne zapalenie wątroby ,
• Pacjenci z cukrzyca   niewyrównana.
• U pacjentów z nadciśnieniem lub niedoczynność tarczycy ,
• Pacjenci, którzy mają wyrażoną ucisk hematopoezy szpiku kostnego. Dzieci, kobiet w ciąży i karmiących.

Z opieki przepisać lek u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w przypadku zaburzenia czynności nerek, osób cierpiących na choroby serca i naczyń i chorób autoimmunologicznych, jak również w połączeniu z leki mielotoksyczność ,

Skutki uboczne

Podczas leczenia Algeronom przy zalecanej instrukcji dawek, w tym w połączeniu z lekiem Rybawiryna Działania niepożądane były łagodne lub umiarkowane i nie oczekiwać zakończenia terapii. Najczęściej obserwowano:

• bóle głowy, drażliwość, depresja , labilność emocjonalna ;
• nudności i biegunka ;
• suchy kaszel ;
• bóle stawów i bóle mięśni;
• reakcje skórne, objawia się w postaci zwiększonej suchości, łuszczenie skóry, świąd i wysypka wystąpienia na nich;
• odczyny w miejscu podania;
• objawy ogólne ( gorączka , astenia   etc.);
• zaburzenia układu krążenia limfatycznego i;
• zmiany parametrów laboratoryjnych.

Na ogół, występowanie niepożądanych reakcji ubocznych, zależy, w którym pacjentowi podaje się dawkę Algeron.

Algeron: instrukcje użytkowania i schemat dawkowania tego leku

Roztwór do iniekcji jest zalecane, aby wprowadzić pod skórę w tkance tłuszczowej

• w okolicy bioder (z przodu uda, z wyjątkiem pachwiny i kolana);
• do przedniej ściany jamy brzusznej (z wyjątkiem linii środkowej i w okolicy pępka), na przemian z miejsca podania.

Najlepiej jest wprowadzić przed snem. Terapia jest powoływany przez lekarza prowadzącego, w trakcie trwania leczenia pacjent powinien być monitorowany przez wyspecjalizowanych profesjonalistów z doświadczeniem w leczeniu Wirusa zapalenia wątroby typu C ,

Lek podaje się raz w tygodniu w ilości 1 5 mikrogramów na kilogram wagi ciała po pacjenta. Ważne jest, aby pamiętać, że każda butelka strzykawki przeznaczone do jednorazowego użytku. Zabronione jest również, aby wejść Algeron dożylnie.

Czas trwania leczenia oraz konieczność regulacji schematu dawkowania jest określana w zależności od genotypu wirusa efektów ubocznych i stopnia zaawansowania choroby, liczba komórek krwi, obecność ylo braku zaburzenia narządów i urządzenia (takich jak wątroba, nerki, układ nerwowy) wewnętrzne ,

Przedawkować

W przypadku przedawkowania Algerona poważne konsekwencje dla pacjenta nie została ujawniona. W szczególności, na co dzień przyjęcia podwójnej dawki Peg-IFN alfa-2b   Nie prowokować objawy przedawkowania i zatrucia. Aby wyeliminować niepożądane reakcje nie wymagają interwencji medycznej oraz zniesienie leku.

Przewodnik Algerona wskazuje, że znajdują się opisy przypadków przedawkowania, które wystąpiły po podaniu roztworu do wstrzykiwań dla 2 kolejnych dni bez starzenia tygodniowego odstępu, a po wprowadzeniu rozwiązania codziennie przez tydzień. Tak więc każdy poważne, zagrażające życiu lub wpływających na skutki leczenia pacjenta nie były rejestrowane. Nie ma konkretnego leku antidotum ,

Współpraca

Połączenie Peg-IFN alfa-2b   oraz lek Rybawiryna   Nie ma wpływu na wzajemne oddziaływanie farmakokinetyczny. Leczenie Peg-IFN alfa-2b   Brak wpływu na:

• Farmakokinetyka tolbutamid ;
• Farmakokinetyka mefenitoina ;
• Farmakokinetyka debrizohina ;
• Farmakokinetyka dapsonem ;
• Aktywność izoenzymów cytochromu P450 CYP1A2 i CYP3A4;
• działalność N-acetylotransferaza ,

W tym samym czasie, ale:

• zwiększona aktywność izoenzymów CYP2C8 cytochromu P450 / C9 i cytochromu CYP2D6 (z tego powodu lek stosować ostrożnie u pacjentów, którzy są traktowane przez inne leki w biotransformacji z których wiążą te izoenzymy);
• izoenzymu 1A2 hamują aktywność cytochromu P450;
• zwiększa obszar pod krzywą teofiliny;
• podwyższone średnie poziomy metabolitów Metadon ;
• Zwiększa to prawdopodobieństwo kwasicy mleczanowej   Pacjentów z wirusem HIV, którzy przechodzą terapię Vaara.

Warunki sprzedaży

Sieć drogerii Algeron dostępny na receptę.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w dobrze chronione przed światłem słonecznym i dziećmi, z poszanowaniem zakresu temperatur od 2 do 8 stopni. Zabronione jest zamrożenie fiolek roztworem Algeron.

Data ważności

Lek zachowuje swoje właściwości farmakologiczne, w ciągu dwóch lat. Zastosowanie po upływie terminu ważności jest zabronione.

Recenzje Algerone

Liczne badania i pacjentów referencje o Algerone pozostawione na forum wskazują, że stosowanie leków   Peg-IFN alfa-2b   w złożonej terapii obecnie słusznie uważane za " złoty standard "Leczenie. Pomimo faktu, że skuteczność leczenia zależy przede wszystkim genotypu wirusa Niemniej jednak, jego parametry w zakresie od 50 do 90%. Tak - i opinie Algerone są dowodem, że - SVR uzyskuje się u ponad 80% pacjentów z drugiego i trzeciego genotypu wirusa zapalenia wątroby typu C, a prawie 70% pacjentów z zapaleniem wątroby typu C genotypu wirusa pierwszy.

Analogiem leku Algerona Pegasys Które od dawna uważane znanym standardem w leczeniu Wirusa zapalenia wątroby typu C , Jednak wybierając między Pegasys i Algeronom, większość pacjentów woli to drugie. To nie jest tylko ze względu na fakt, że przebieg produktów leczniczych UAB "Biocad" koszty o wiele tańsze.

Kolejnym plusem na korzyść Algerona jest to, że od roku 2013 roku firma produkuje ogłosił rozpoczęcie programu społecznego " Przebieg odzysku "Zgodnie z którym wsparcie dla pacjentów, którzy nie otrzymują wsparcia finansowego z budżetu państwa. Dzięki realizacji tego projektu, firma "Biocad" stworzył sieć społeczną dla osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu C i pragnie zniszczyć stereotypy, że choroba jest tylko problemem grup anty-społecznych. Po podłączeniu do programu wsparcia, pacjenci są w stanie nabyć Algeron w cenie 35-50% poniżej średniej rynkowej.

Cena Algerona

Kup Algeron w Moskwie może być od 1 lipca 2013 r. Kupując ten narkotyk w licencjonowanych sieci aptek, pacjentów z Wirusa zapalenia wątroby typu C   oba są połączone do układu stopniowego zniżki, co pozwala obniżyć cenę Algerona na 5-55%.