Opis spóźniona na 11.08.2014

• Skład
• Postać produktu
• Farmakologiczne działanie
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• Wskazania
• Przeciwwskazania
• Skutki uboczne
• Instrukcje dotyczące Divigel: Dawkowanie i sposób podawania
• Przedawkować
• Współpraca
• Warunki sprzedaży
• Warunki przechowywania
• Data ważności
• Ostrzeżenia
• Z alkoholem
• W okresie ciąży i laktacji ()
• Recenzje
• Cena, gdzie kupić

Skład

W żelu Divigel obejmuje:

• Estradiol   (Oestradiolum) w dawce 500 mg lub 1 g;
• Carbomer 974P   (Carbomerum 974P);
• trietanoloaminowy   (Trietanolamina);
• glikol propylenowy   (Propylen glikolu);
• Etanol 96%   (Aethanolum 96%);
• Woda oczyszczona (Aqua purificata).

Postać produktu

Lek jest dostępny w postaci żelu przezskórnym do leczenia objawów estrogen deficytu. Żel opalizujący ma postać jednorodnej masy i pakowane w laminowane worki z folii aluminiowej №28. Zawartość substancji czynnej w jednym opakowaniu - 500 mg lub 1 g.

Farmakologiczne działanie

Divigel należy do kategorii leków, które są używane do korygowania zaburzenia spowodowane wystąpieniem klimakterium I ma na korpusie wyrażone estrogenowe   akcji.

Efekt terapeutyczny jej stosowania jest zdeterminowany aktywności Estradiol - estrogen   Oznacza identyczne w ich właściwości, chemicznych, parametry biologiczne i farmakologiczne endogennego estradiolu Który jest wytwarzany w organizmie kobiety Jajników Zespół pęcherzykowy Poczynając od pojawienia się pierwszej menstruacyjny   krwawienia i do klimakterium ,

Według przyjętej klasyfikacji leków Estradiol   Należy do grup farmakologicznych:

• Estrogeny ,   progestageny ; ich Antagoniści   i   homologi ,
• Przeciwnowotworowe czynniki hormonalne   Antagoniści hormony ,

Substancje akcji mająca na celu zrekompensowanie deficytu Dobrze enskih hormony płciowe   i działanie stymulujące Estrogen   receptorów znajdujących się na docelowych komórkach.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Wytwarzany syntetycznie Estradiol   - Otrzymuje się biały proszek o strukturze krystalicznej, która jest praktycznie nierozpuszczalna w wodzie, słabo rozpuszczalny w olejach pochodzenia roślinnego, jednak jest dobrze rozpuszczalna w alkohole , aceton , dietilendiokside   i inne rozpuszczalniki organiczne.

Estradiol   ma zdolność penetracji przez dyfuzję do wnętrza komórki docelowej, która jest następnie transportowany do jądra komórkowego, tworzy wiązanie z konkretną estrogenowe   receptory i formy kompleks ligand-receptor ,

Receptory estrogen   Można je znaleźć w różnych tkankach, ale jego największa ilość znajduje się w okaleczania żeńskich narządów płciowych W szczególności macica , podwzgórze-przysadka systemu , wątroba , pochwa , jajnik , gruczołów sutkowych I kości ,

Wykształcony ligand-receptor:

• poddaje się reakcji z estrogenów efektorem   elementy Genom ;
• oddziałuje z określonymi wewnątrzkomórkowe białka ;
• stymuluje syntezę macierzy (informacje) RNA ;
• stymuluje Synteza białka ;
• promuje uwalnianie Cytokin ;
• Stymuluje czynniki wzrostu.

Podobnie jak inne Estrogeny , Estradiol   To przyczynia się do feminizacji ciała. Tak więc, aktywny składnik Divigel 17-beta-estradiol :

• Stymuluje rozwój okaleczania żeńskich narządów płciowych , z oedinitelnoy tkaniny W którym znajdują się konkretne elementy ciała układu rozrodczego kobiet (tak zwane zrąb ) I przewodów Piersi ;
• stymulować pigmentację sutki i genitalia ;
• stymuluje tworzenie drugorzędne cechy płciowe   rodzaj żeński;
• Stymuluje wzrost i rozwój   koścista nasady   (sekcje koniec rurowego kości szkieletu);
• Zapewnia terminową odrzucenie podszewka wewnątrz błony śluzowej macicy (w endometrium );
• zapewnia regularność   krwawienie miesiączkowe ;
• hamuje produkcję mleka z piersi;
• uciska resorpcji kości   (proces niszczenia tkanki kostnej);
• ma prokoagulacyjna   Akcja;
• przyspiesza odzyskanie normalnego wysokości leukocyty   w warunkach promieniowania sprowokowane obrażeń i charakteryzuje ucisku szpiku kostnego hematopoeza ,

Zwiększone stężenie Estradiol   prowokuje przerost endometrium   (czyli jego rozprzestrzenianie poprzez aktywację elementów konstrukcyjnych nowotworów tkanek); Stymuluje wytwarzanie specyficznych białek transportowych ( globulina Wiązanie krwi krążącej tyroksyny   (TSvG), globuliny wiążącej androgenów, kortikosteroidsvyazyvayuschego globulin transferyny ); Pobudza wytwarzanie białka osocza fibrynogenu ,

Na tle wzrastających stężeniach Estradiol :

• zwiększania stężenia we krwi żelazko, tyroksyna, miedź   itp.;
• wzrost produkcji w tkankach wątroba   mający K-witamina   Czynniki zależne, które są odpowiedzialne za krzepnięcia krwi ;
• Zredukowana zawartość ilościowy układu krzepnięcia krwi określonego białka Antytrombiny III ;
• zapobiec degradacji endogennego katecholamin adrenaliny   i noradrenalina   (a Podobny efekt uzyskuje się przez współzawodnictwo   Estradiol   na aktywność receptora enzymu COMT - katecholo-O-metylotransferazy ).

Inne ważne cechy Estradiol   Obejmują one fakt, że zapobiega rozwojowi miażdżyca ; zwiększa poziom HDL we krwi; Zmniejsza wydajność LDL zawartego we krwi; i zmniejsza wydajność krwi cholesterol   przy jednoczesnym zwiększeniu poziomu trójglicerydy ,

Substancja zmienia czułość receptory progesteron Parametry regulacji barwy współczulnego mięśni gładkich Pobudza przepływ porcji ciekłego osocze   w tkance, jak również wyrównawczych jonów zatrzymania płynów i sodu.

Po wystąpieniu Menopauza   kobiece jajniki przestają produkcji Estradiol , Od teraz ważną rolę w jego formowania odgrywanej przez tkankę wątroby i tłuszczowa.

Spadek poziomu syntetyzowanych jajników Estradiol   To prowadzi do niestabilności rozwój i termoregulacji naczynioruchowy, która z kolei wyraża się jako "uderzenia gorąca" z krwi do twarzy, zaburzenia snu i postępującą atrofię narządów moczowych ,

Kolejny nieprzyjemny konsekwencją zmniejszenia estrogen   Jest osteoporoza   - Przewlekłą, postępującą chorobą wymiany, której towarzyszy zwiększona łamliwość i złamania architektonikę kości (w okresie Menopauza   To dotyczy głównie kręgosłupa).

Po spożyciu znacznej ilości Estradiol , Zanim dotrą do Układ krążenia Metabolizowane przez mikroflorę jelitową w prześwitu i ściany jelita i wątrobę.

Prowadzi to do tego, że stężenie estron   niefizjologiczną osoczu wzrasta. Z długotrwałym leczeniu samo estron   i siarczan estronu   zaczynają gromadzić się w organizmie.

Konsekwencje akumulacji tych metabolity Estradiol   przez długi okres czasu, ale pozostaje słabo zrozumiany. Wiadomo jednak, że doustne leki estrogenowe   powoduje wzrost Białka fuzyjne   (szczególnie Renina ). Wynikiem tego jest znaczący wzrost wydajności Ciśnienie krwi ,

Divigel - żel transdermalny jest na bazie alkoholu. Po naniesieniu produktu na skórę alkohol w paruje wystarczająco szybko i Estradiol Który służy jako substancji czynnej, przenika skóra   w Układ krążenia ,

Zastosowanie Divigel na powierzchni terenu skóra jest równa jednej lub dwóch rąk (około 200-400 tys. Cm), bez wpływu na kwotę przyswajalne   Estradiol , Jednakże, zwiększenie obszaru zastosowania zmniejsza wydajność ssania.

Nieco Estradiol   Opóźnienia w tkankach podskórnych, gdzie stopniowo zaczyna być wydany w krwioobieg , Transdermalne z użyciem żelu zapobiega początkowy etap metabolizmu wątrobowego, więc wahania stężenia Estrogen   stosowany nieistotne.

Metabolizm 17-beta-estradiol   podobnie do naturalnie wytworzonego przez metabolizm estrogen , Pierwsze w krwioobieg Substancja jest prawie całkowicie związany z białkiem transportowym. Indeks biodostępności Estradiol   podczas stosowania go w środku jest niemal w 100%.

Po otrzymaniu doustnie jest poddawany efektu "pierwszego przejścia" przez narkotyki wątroba Gdzie biotransformacji mieć mniej produktów działalności - estriol   i estron ,

Następny estradiolu wydziela żółć do światła   Jelito cienkie   i ponownie wchłaniane. Wreszcie, traci swoją działalność w wątroba przez utlenianie.

Emisja degradacji biologicznej Estradiol   wydalane głównie nerka   w postaci siarczanów glukuronidem , Niewielkie stężenia Estradiol , estron   i estriol   Stwierdzono również, że w moczu.

W trakcie leczenia proporcjach Divigel estradiolu / estronu zakres od 0 4 0, 7. Wskaźnik biodostępność żel jest o 82%.

Stosowania na skórę w żelu w dawce 1 mg 17-beta-estradiol   (1 gram żelu, odpowiednio) wytwarza się maksymalne stężenie w osoczu od 157 pmol / l. Indeks średnie stężenie w okresie dawkowania jest 112 pmol / l. Średnie stężenie w osoczu wolnych wskaźnik odpowiednio - 82 pmol / l.

Kumulacja nie jest oznaczony.

Wskazania

Divigel zalecany do stosowania w wymianie hormonalna terapia zastępcza pacjenci z objawami es trogennoy Awaria inny charakter środowisk.

Lek ten stosuje się do leczenia Zespół menopauzie To opracowany w wyniku:

• naturalne wymieranie ciała i ataku Menopauza ;
• menopauza chirurgiczna Łącznie klimakterium później owariektomia   (chirurgiczne usunięcie jednego lub obu jajników), lub Kastracja promieniowania ,

Divigel pokazano również jako środek profilaktyczny w celu zapobieżenia rozwojowi osteoporoza   po menopauzie, a jako nośnik ciąża   i jego normalny przepływ środków w IVF ,

Ten ostatni jest w związku z tym, że prowadzenie postępowania zapłodnienie in vitro   To pociąga za sobą konieczność stymulacji hormonalnej funkcja jajników , To z kolei prowadzi do zmiany poziomu hormonów żeńskich organizmie i wpływ na przebieg ciąża ,

W celu ciąża   odbyło się bez komplikacji, pacjent jest przepisanych leków hormonalnych: Djufaston , Proginova , Plaster transdermalny   "CLIMAR" , Divigel i wtrysku progesteron   (jeśli jej stężenie we krwi spada).

Divigel wyznaczony dokładnie indywidualnie w wybranym przez lekarza prowadzącego w klinice dawkowania, które przeprowadzono Procedura zapłodnienia ,

Przed zabiegiem zapłodnienie in vitro   Stosowanie leku zaleca się rozpocząć za około dwa tygodnie przed przekazaniem embrion   w macicy, po czym żel jest stosowany, aby kontynuować przez kilka tygodni.

Jako progesteron , Estradiol   Jest to niezwykle ważne dla ofensywy ciąża   hormonów. Z ciąża Który przychodzi naturalnie, zwykle wytwarzane przez organizm w normalnych ilościach.

Z IVF Wymagany poziom Estradiol   (Tysiące 5-10 pmol / l) są utrzymywane za pomocą różnych hormonów.

W wypadku ciąża   Divigel przerywać stosowania leku stopniowo. Jest to spowodowane faktem, że gwałtowne cofnięcie zagrożonego poronienie.

Lek jest zalecany do stosowania, a planuje kobiet ciąża , Jednak, gdy planuje Divigel ciąża   To może być przypisany tylko do kobiet, u których zdiagnozowano endometrium niedorozwój Oznacza to, że warstwa wewnętrzna macicy rozcieńczać.

Przezskórny żel jest stosowany do stymulacji   Jajeczkowanie , W niektórych przypadkach wskazane jest spotkanie w czasie i Divigel proginova. Schematów leczenia lekarz w oparciu o rozgrywki indywidualnych cech pacjenta.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do powołania żelu przezskórnego są:

• nadwrażliwość estradiolu i / lub niektóre z elementów składowych podpory narkotyków;
• zdiagnozowana, podejrzane lub naznaczone historią Rak sutka ;
• Zdiagnozowana, przewidywane lub oznaczone w historii nowotworów złośliwych zależnych od estrogenów w jajnikach , macica   lub endometrium ;
• dostępność łagodne nowotwory   w dziedzinie układu rozrodczego i / lub piersi (np hysteromyoma ) W przypadku kobiet w wieku poniżej 60 lat;
• krwawienie z macicy   niepewny charakter pochodzenia i predyspozycje do nich;
• procesów rozrostowych endometrium ;
• Guzy przysadki ;
• rozproszonych chorób tkanki łącznej;
• obecność chorób kobiecych narządów płciowych, charakter zapalny sobie (np resekcja jajnika   lub zapalenie błony śluzowej macicy );
• scharakteryzowany zwiększenie stężenia estrogenu fazie menopauzy ;
• chorobą zakrzepowo-zatorową Noszenie spontanicznej (w tym choroby, oznaczone w historii);
• patologia, towarzyszy zakrzepicy żył głębokich   (również w przypadkach, gdy te patologie zauważyć historii);
• zakrzepowe zapalenie żył   (w tym ostrego formę, włącznie z historią);
• choroby wrodzone charakteryzują się podwyższonym poziomem bilirubiny we krwi (w tym prostym rodziny cholehemia ,   enzimopaticheskaya żółtaczka ,   Zespół rotora );
• Obecność guzów w wątrobie (np naczyniaka   lub   raka wątroby );
• Patologie związane z atakiem niedokrwiennym (na przykład niedokrwienny   lub udar krwotoczny );
• anemia sierpowata ;
• Choroby spowodowane przez zaburzenie metabolizmu lipidów;
• diabetes mellitus Łącznie cukrzyca Powikłana retinopatią, i / lub angiopatia ;
• wewnątrzwątrobowa cholestaza   (cholestatyczne żółtaczka), i / lub wyrażane cholestatyczna swędzenie   (w tym wzmocnione lub sprzed ciąży spożycie leków steroidowych);
• Choroby ucha środkowego To spowodowane nieprawidłowym wzrostem kości nimi (łącznie z ich nasilenia podczas ciąży).

Z dużą ostrożnością Divigel przepisywany pacjentom, którzy są znani:

• astma oskrzelowa ;
• Ataki migrena ;
• drgawki ;
• stały   wysokie ciśnienie krwi ;
• serce , wątroby   i / lub niewydolność nerek ;
• Choroba tętnic wieńcowych ;
• Zespół edematous ;
• Strzelacz piersi ;
• Choroba porfiryny ,

Skutki uboczne

W niektórych przypadkach Divigel może spowodować rozwój niepożądanych reakcji ubocznych.

Zaburzeń ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego, mogą być wyrażone jako:

• bóle głowy ;
• Ataki migrena ;
• zawroty głowy;
• depresja;
• trocheiczny hiperkineza   (pląsawica).

Naruszenie przez funkcję kiery   i naczyniowego   wyrażone jako:

• poprawić wydajność Ciśnienie krwi ;
• zakrzepowe zapalenie żył ,

Układ trawienny często reaguje na zażywanie narkotyków:

• nudności;
• wymioty;
• skurcze żołądka;
• wzdęcia;
• bolesne doznania w nadbrzuszu.

Na części układu rozrodczego nie są wykluczone:

• krwawienie z pochwy, które są masowe w przyrodzie ( maciczny );
• skąpe upławy;
• przerost   mięśniak   ( mięśniaki ) Macicy;
• przerost endometrium   (notatki, co do zasady, jeśli nie zakończyć Divigel przypisania progesteron );
• hysterocarcinoma   (zazwyczaj występuje u kobiet z nienaruszonym macica   po klimakterium );
• Zespół sklerotyczny jajnika   (długotrwałe stosowanie leku);
• zmiana libido ,

Naruszenie przez Dokrewny   Przejawia się objawami, takimi, jak:

• obrzmienie, wzrost napięcia i / lub wzrost wielkości pierś ;
• przyrost masy ciała;
• spadek tolerancji węglowodany ,

Naruszenie wątroby i dróg żółciowych przedstawiono:

• żółtaczka cholestatyczna ;
• kamica żółciowa   (kamica żółciowa);
• Ataki Choroba porfiryny ,

Na stronie bilans wodny soli   Możliwe opóźnienie sodu i wapnia i wody, co z kolei wywołuje długotrwałe użytku Divigel obrzęk pacjenta.

Ponieważ żel jest stosowany jako środek zewnętrznej w miejscu jej stosowania w niektórych pacjentów pojawiają się objawy alergie : wysypka , Zwiększona drażliwość i zaczerwienienie skóry , kontaktowe zapalenie skóry ,

Przy okazji objawy niepożądane to: niedowidzących I doprowadzić do zmiany jego krzywizny, edukacji ostuda , melasma   (melasma), kandydoza pochwy ,

Instrukcje dotyczące Divigel: Dawkowanie i sposób podawania

Transdermalny narkotyków Divigel - narzędzie, które może być wykorzystywane do długotrwałego i terapii cyklicznej.

Średnia dawka początkowa wynosi 1 mg Estradiol   dziennie, co odpowiada jednemu gram żelu, natomiast początkowa dawka może się nieco różnić w zależności od nasilenia objawów.

Po dwóch do trzech cykli leczenia z Divigel początkowej dawki może się zmieniać w zależności od zmian w obrazie klinicznym u danego pacjenta.

Optymalna dawka jest wybrany indywidualnie i zwykle wynosi od 0 5 do 1, 5 mg Estradiol   dziennie.

Decyzja o tym, jaki jest dzień cyklu powinna zacząć odbierać również otrzymuje się z lekarzem.

Pacjenci z nienaruszone (nie pracuje), macica   okres leczenia jest ponadto wyznaczony preparaty progesteronu , One trwać od 10 do 12 dni w cyklu.

Po wypełnieniu wniosku kurs gestogena pacjent musi przejść menstrualnopodobnoe krwawienia , Jeśli kobieta jest niezwykła lub przedłużone krwawienie z macicy Wymagane jest, aby ustalić przyczyny ich powstania.

Należy pamiętać, że po menopauzie   Czas trwania jednego cykl menstruacyjny   Może ona być zwiększona do trzech miesięcy.

Instruction zastosowanie Divigel zaleca stosowanie leku do mycia skóry, w dolnej części przedniej ściany jamy brzusznej, w pasie, ramion, przedramion lub kolejno na każdy z pośladkami, raz na dobę, korzystnie w tym samym czasie. W tym samym czasie w miejscu podania powinna być zmieniane na dobę.

Optymalna powierzchnia stosowania, która jest równa powierzchni jednej lub dwóch rąk. Po nałożeniu żel pozostawia się do wyschnięcia na kilka minut (zazwyczaj tylko dwie lub trzy minuty).

Umieścić aplikacji nie może być myte i płukane w ciągu jednej godziny.

W przypadkach, w których pacjent zapomni o żel, to zaleca się przeprowadzenie postępowania natychmiast po zapamięta, nie później niż w ciągu 12 godzin, od czasu leku w harmonogramie.

Jednakże w przypadku, gdy brakuje więcej niż 12 godzin, stosowanie leku odroczyć aż do następnego razu.

Nieregularne stosowanie Divigel (częste pominięcia dawki) może spowodować przełom menstrualnopobodnyh krwawienia z macicy ,

Przedawkować

Jeśli przekraczać zalecanych dawek może opracować instrukcje następujące objawy:

• drażliwość;
• wymioty;
• ,

Współpraca

• ;
• ;
• środki hipoglikemiczne ;
• diuretyki ;
• leki przeciwnadciśnieniowe ;
• leki przeciwzakrzepowe ,

Estradiol   barbiturany , przeciwlękowe , opioidów ,   (np karbamazepina lub fenytoina ); ;

  Estradiol     ryfampicyna ,   , ampicylinę   ,

Estradiol   kwas foliowy   Tarczyca ,

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

Data ważności

Ostrzeżenia

  i ,

demencja ,

jajeczkowanie o , jajnik ,

estrogen   ciąża  

Lek jest antykoncepcyjny   ,

Ciąża   i laktacja  

ciąża   ciąża  

  Estrogen   ciąża     lub ,

Menopauza   i osteoporoza ,

  Ciśnienie krwi ,

IVF   ciąża  

ciąża Jajeczkowanie   ,