Opis spóźniona na 22.10.2014

• Skład
• Postać produktu
• Farmakologiczne działanie
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• Wskazania Rispolept
• Przeciwwskazania
• Skutki uboczne
• Instrukcja użytkowania Rispolept
• Przedawkować
• Współpraca
• Warunki sprzedaży
• Warunki przechowywania
• Data ważności
• Ostrzeżenia
• Analogi
• Synonimy
• Niemowlęta
• Z alkoholem
• W okresie ciąży i laktacji ()
• Recenzje
• Cena, gdzie kupić

Skład

Tabletki Rispolept (Rispolept)

1 tabletka zawiera 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg risperidon - Substancja czynna.

Dodatkowe składniki: skrobia kukurydziana, laktoza, mikrokrystaliczna celuloza, stearynian magnezu, hypromeloza, koloidalny dwutlenek krzemu, bezwodne, glikol propylenowy, laurylosiarczan sodu, dwutlenek tytanu, talk.

Roztwór doustny Rispolept (Rispolept)

1 ml roztworu zawierającego 1 mg risperidon   - Substancja czynna.

Dodatkowe składniki: kwas winowy, wodorotlenek sodowy, kwas benzoesowy, oczyszczonej wody.

Proszek / m zawiesiny Rispolept Consta (Rispolept Sonsta)

1 fiolka zawiera 25 mg; 37, 5 mg lub 50 mg r isperidona   - Substancja czynna w postaci mikrogranulek (381 mg risperidone 1 g mikrogranulek).

Dodatkowe składniki: a kopolimer kwasu glikolowego i kwasu mlekowego.

Rozpuszczalnik: Polysorbate 20, karmeloza sodowa, dihydrat wodorofosforanu sodu, bezwodny kwas cytrynowy, wodorotlenek sodu, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Postać produktu

Lek jest wytwarzany w formie Rispolept tabletki doustne   №20 i №60 i roztwór doustny   30 lub 100 ml.

Lek Rispolept Consta   Jest on sprzedawany w formie proszku / m, w sprawie zawieszenia 25; 37, 5 i 50 mg na fiolkę. Dołączone do ml strzykawki proszku 2 z rozpuszczalnikiem bezpiecznej igły i urządzenia do produkcji bezigłowej zawiesinę.

Farmakologiczne działanie

Leki przeciwpsychotyczne.

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Rispolept   i Rispolept Consta   Są to leki przeciwpsychotyczne i zawierają, jako składnik czynny, risperidon - Antagonistą monoaminergicznym selektywne. Risperidon ma stosunkowo wysokie powinowactwo do receptorów dopaminowych D2 i 5-HT 2 serotoninergicznymi ,   Ma zdolność wiązania się z alfa-1 i receptory adrenergichekimi wykazuje pewne powinowactwo do receptorów alfa-2-adrenergicznych oraz H1-histaminy ,   Wpływ na receptory cholinergiczne zaobserwowano.

Risperidon pokazuje silny antagonizm receptorów D2 i nie powoduje, w tym przypadku, Hamowanie aktywności ruchowej I w porównaniu z innymi neuroleptykami, słabszych inducts   katalepsja.   Pokazuje zrównoważonego antagonizm do centralnej akcji   dopaminy   i serotoniny Zmniejsza się tendencję do leczenia zaburzeń pozapiramidowych postaci. Efekt terapeutyczny Rispolept obejmuje objawy negatywne i afektywne schizofrenia.

Gdy stosuje się (doustnie), jest dobrze absorbowany w GI aby osiągnąć maksymalne stężenie 60-120 minut po podaniu. Pokarm nie wpływa na zakres i tempo wchłaniania.

Metabolizm   Występuje N-dealkilowania, jak również w wątrobie, przy pomocy   Cytochromu P-450 co ostatecznie prowadzi do powstawania metabolitu - 9-hydroksyrisperidonu (aktywny farmakologicznie). Ten metabolitem rysperydonu i postaci niezmiennej przeciwpsychotyczny frakcji aktywnej.

T1 / 2 niezmienionego leku u pacjentów z psychozą występuje w ciągu około 3 godzin, a frakcja przeciwpsychotycznego i aktywny metabolit dziennie. Stężenie równowagi, odpowiednio, obserwuje się 1-2 dni, 4-5 dni. W ramach przyjętych dawkach terapeutycznych risperidon   jego zawartość jest bezpośrednio proporcjonalna do dawki w osoczu.

C Białka osocza   Wiąże się to około 88% niezmienionego leku i 77% metabolitu.

W ciągu tygodnia, wydalana przez nerki w około 70%, około 14% jelit dawki. Jako aktywnego metabolitu i niezmienione w moczu, jest określona przez kolejność 35-45% dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku oraz u pacjentów z Zaburzenia nerek   Nie znaczące odchylenia profil farmakokinetycznych ,

Rispolept Consta   (preparat o przedłużonym uwalnianiu), gdy po / m, wykazuje nieznaczne uwalnianie składnika czynnego (mniej niż 1%) w odstępie 21 dni. Znaczące uwalnianie po 3 tygodniach po iniekcji i monitorowano przez 4 do 6 tygodni. Release risperidon 7 tydzień zmniejszona. W związku z małą uwalniania leku w pierwszym tygodniu, równolegle zaleca się doustną formę leku.

Niosący jeden zastrzyk 14 dni, co potwierdza zapewnienia poziomu terapeutycznego Stężenia w osoczu risperidon   4-6 tygodni po ostatnim wstrzyknięciu. Podczas prowadzenia leczenia w tym obiegu, nie zaobserwowano Nagromadzenie risperidon   nawet przy ponad rok.

C Białka osocza   Wiąże się to około 90% risperidon   i 77% jego aktywnego metabolitu.

Jest metabolizowany przez cytochrom P450, przy pomocy i tworzy 9-hydroksyrisperidonu, który wykazuje zbliżone, przy czym sam lek profil farmakodynamiczny.

Po ostatnim Rispolept aplikacji Consta jego wydalania trwa 7-8 tygodni.

Pacjenci w podeszłym wieku oraz u pacjentów z Zaburzenia nerek Zaobserwowaliśmy wzrost zawartości w osoczu niezmienionego risperidon i jej aktywny metabolit ,

Wskazania Rispolept

Wskazania do stosowania tabletek i roztworu doustnego

Rispolept lek stosowany w długotrwałej terapii podtrzymującej i prewencji ostrych epizodów:

• zaburzenia afektywne, objawia się w różnych stanach chorobowych psychicznego;
• przewlekłe i ostre Schizofrenia   i inne objawy psychotyczne patologie z pozytywnych i negatywnych;
• Zaburzenia zachowania u pacjentów z zakresu demencja   pod nadzorem agresji ( przemocy fizycznej , wybuch   etc.) objawy psychotyczne , Zaburzenia (delirium, podniecenie, etc.);
• Zakres zaburzenia zachowania   młodzież w wieku od 15 lat oraz dorosłych pacjentów w wieku inteligencji lub o ograniczonej w hamowaniu rozwoju umysłowego, gdy destrukcyjne zachowanie ( autoagresji , impulsywność , agresja ) Jest dominujący w klinicznym przebiegu choroby.

Ponadto Rispolept przewidziany do leczenia manii w różny choroba afektywna dwubiegunowa   (jako dodatek) oraz stabilizacji nastroju.

Wskazania do Rispolept Consta jest:

• zapobieganie i leczenie zaburzenie schizoafektywne   i zaostrzenia Schizofrenia ,

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania do otrzymania roztworu doustnego i tabletek Rispolept są nadwrażliwość na składniki preparatu i laktacji.

Dla Rispolept Consta, z wyjątkiem wyżej, w wieku 18 lat.

Z ostrożnością jest zalecane:

• w chorobach układu sercowo-naczyniowego ( CHF , utrata przewodności mięśnia sercowego , Okres pozawałowy);
• w zaburzenia krążenia mózgu ;
• w hipowolemia   i Odwodnienie ;
• w drgawki   (nawet w historii), a padaczka ;
• w Choroba Parkinsona ;
• w czynności nerek i / lub patologiami wątroby, ciężka;
• gdy uzależnienie od narkotyków lub nadużywanie narkotyków;
• w niedrożność jelit , guzy mózgu Ostre przedawkowanie narkotyków, Zespół Reye'a ;
• w warunkach, które mogą prowadzić do tachykardia   wpisz "piruet" (zaburzenia elektrolitowe, bradykardia Leki równoległe zwiększenie odstępu QT);
• w ciąża ;
• w dzieciństwie i okresie dojrzewania do 15 lat dla tabletek, a do 4 lat dla roztworu doustnego.

Skutki uboczne

Negatywne efekty są opisane przez częstotliwość ich występowania, z częstym rzadkich.

Formy ustnej Rispolept

Bardzo często: zakażenia układu moczowego u pacjentów w podeszłym wieku z demencja ,

Często: zakażenia dróg oddechowych (górny) zapalenie nosogardzieli , Infekcje dróg moczowych, flegmona , zapalenie zatok , zapalenie płuc   (pacjenci w podeszłym wieku z demencja ), Stan grypopodobne, a   katar   (u dzieci).

Infekcje ucha,: Rzadko zapalenie gardła Wirusowe, zakażenia oczu, zapalenie migdałków , zapalenie oskrzeli Zlokalizowane zakażenia grzybica paznokci , zapalenie pęcherza , Infekcji dróg oddechowych, acrodermatitis , odoskrzelowe zapalenie płuc , tchawicy i oskrzeli ,

• Układ odpornościowy : Nadwrażliwość, wstrząs anafilaktyczny ,
• Hormonalnego systemu : Śpiączka KUSSMAUL w , hiperprolaktynemia , Naruszenie wydzielania hormonu antydiuretycznego.
• Naruszenia Tryb zasilania   i metabolizm : zmniejszenie apetytu   (pacjenci w podeszłym wieku z demencja ) zwiększony apetyt   (u dzieci), anoreksja , nadmierne pragnienie , cukrzycowej kwasicy ketonowej , hipoglikemia , diabetes mellitus , Zatrucia wody.
• Zaburzenia psychiczne : bezsenność , nerwowość , niepokój , zamieszanie   (pacjenci w podeszłym wieku z demencja ), Osłabienie (u dzieci), zaburzenia pobudzenie, snu, spłaszczenie afektu , brak orgazmu Osłabienie libido, manii.
• Układ nerwowy : Parkinsonizm   (łącznie zaburzenia pozapiramidowe , bezruch , Zespół "bieg" , spowolnienie ruchowe , sztywność mięśni , hipokinezja ), Sedacja, bóle głowy , senność   (u dzieci); akatyzja   (również obawy), zawroty głowy, senność , sedacja , dystonia   (w tym skurcz mięśni lub mimowolnym skurczu mięśni, skurcz, paraliż języka, mimowolne ruchy gałek ocznych); letarg , Ortostatyczne zawroty głowy, drżenie , dyskineza   (łącznie pląsawica   i choreoatetoza , Skurcze mięśni), omdlenia, zaburzenia uwagi i chód, depresji (u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem) ataxophemia   (u dzieci); słaba koordynacja, brak reakcji na bodźce zewnętrzne, zawroty głowy do jego utraty, hipoestezja , Zaburzenia mowy, zaburzenia ruchowe niedokrwienie mózgu , późna dyskineza , Złośliwy zespół neuroleptyczny, charakter, zaburzenia naczyniowo-mózgowe.
• Rząd : Zaburzenia ostrości wzroku, zapalenie spojówek   (pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem), przekrwienia spojówek, mimowolny ruch obrotowy gałek ocznych, niewyraźne widzenie, obrzęk powiek, strupy na powiekach, obrzęki wokół oczu , Suchość oka, światłowstręt, łzawienie, zwiększając Ciśnienie wewnątrzgałkowe ,
• Układ sercowo-naczyniowy : tachykardia , Obniżenie ciśnienia krwi, hipotonia ortostatyczna , Przemijający napad niedokrwienny (u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem) zniewaga , zawał mięśnia sercowego , Kołatanie serca (u dzieci); bradykardia zatokowa , blok przedsionkowo-komorowy , Kołatanie serca, tachykardia "Tides" krwi, blokada nóg (lewy i prawy), blok odnogi pęczka Hisa, Migotanie przedsionków ,
• Przewód pokarmowy Nudności, niestrawność , zaparcie , wymioty , Ślinotok, biegunka , Uczucie suchości w jamie ustnej, ból brzucha, dolegliwości żołądkowe, fekaloma   (pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem) encopresis , obrzęk warg , nieżyt żołądka , aptializm , warg , zapalenie trzustki , Niedrożność jelit.
• Nerek i dróg moczowych : thamuria , nietrzymanie moczu   i moczenie mimowolne   (u dzieci), ból podczas oddawania moczu, zatrzymanie moczu.
• Skóra   i Tkanka podskórna : wysypka , łupież , Suchość skóry, nadmierne rogowacenie , łojotokowe zapalenie skóry , rumień   (pacjenci w podeszłym wieku z otępieniem) swędzenie   i trądzik   (u dzieci), naruszenie pigmentacji skóry, grudkowa wysypka , rumieniowa wysypka , ogólna wysypka , grudkowo wysypka , łysienie , obrzęk naczynioruchowy ,
• Układ mięśniowo-szkieletowy : Ból pleców, obrzęk stawów, ból kończyn, bóle stawów , Zaburzenia chodu (u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem) i ból w szyi bóle mięśni   (u dzieci), ból w klatce piersiowej, osłabienie mięśni, sztywność stawów, rabdomiolizy ,
• Układu rozrodczego i piersi : Brak wytrysku, mlekotoku   (u dzieci), naruszenie miesiączki, ginekomastia , brak menstruacji , Upławy, zaburzenia wytrysku I sexy zaburzenia erekcji , Powiększenie piersi, wytrysk wsteczny , priapizm ,
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i Oraz powikłania śródpiersia : duszność , Przekrwienie nosa, kaszel, a katar   (pacjenci w podeszłym wieku z demencją i dzieci), krwawienia z nosa, ból gardła i krtani, przekrwienie płuc, drogi oddechowe płuc , świszczący oddech , chrypka , Choroba obturacyjna dróg oddechowych, kaszel, trzaski, obrzęk nosa, hiperwentylacji , Zespół Niewydolność oddechowa bezdech   we śnie.
• Układ limfatyczny   i hematologia : niedokrwistość , granulocytopenia , agranulocytoza , małopłytkowość ,
• Wątroba: żółtaczka ,
• Słysząc : Szum w uszach, ból ucha.
• Zaburzenia ogólne : Zmęczenie, gorączka , astenia , Ból w klatce piersiowej, zaburzenia chodu i obrzęki obwodowe (u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem), dyskomfort w klatce piersiowej i powolne (dla dzieci) pragnienie , Obrzęk, objawy grypopodobne, ogólne złe samopoczucie, obrzęki, dreszcze, zimne kończyny, obrzęk twarzy, syndrom "odstąpienia" hipotermia ,
• Wyniki badań laboratoryjnych : Przyspieszenie akcji serca, wzrost kreatyna , Wzrost temperatury ciała (starszych pacjentów z otępieniem), zwiększenie masy ciała (u dzieci), wzrost zawartości prolaktyna , Zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej   i aminotransferazy alaninowej Wzrost eozynofile   i leukocyty   krwi, zaburzenia ECG, zwiększenie poziomu glukozy we krwi, obniżające stężenie Hemoglobina , Zmniejszenie temperatury ciała, obniżenie hematokryt , Obniżenie ciśnienia krwi, wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie.

Rispolept Consta

Często: zakażenia dróg oddechowych (górne).

Rzadko: objawy grypopodobne infekcje zapalenie nosogardzieli , zapalenie oskrzeli , katar , Infekcje dróg moczowych, infekcje ucha i dróg oddechowych, zapalenie płuc , zapalenie gardła Infekcje wirusowe, zapalenie zatok Zlokalizowane zakażenia nieżyt żołądka i jelit , zapalenie pęcherza , ropień podskórny ,

• Układ odpornościowy : Nadwrażliwość, wstrząs anafilaktyczny ,
• Hormonalnego systemu : hiperprolaktynemia , Naruszenie wydzielania hormonu antydiuretycznego.
• Naruszenia Tryb zasilania   i metabolizm : Wysokie lub niskie apetyt , hiperglikemia , anoreksja , cukrzycowej kwasicy ketonowej , hipoglikemia , diabetes mellitus , Zatrucia wody.
• Układ nerwowy Bóle głowy, Parkinsonizm   (włączając sztywnością mięśni, zaburzeń pozapiramidowych hipokinezja , spowolnienie ruchowe , Sztywność "biegu" skurcze mięśni ); akatyzja , zawroty głowy , drżenie , sedacja , senność , Omdlenia, zaburzenia uwagi, hipoestezja ; utrata koordynacji, późna dyskineza , dystonia , letarg , parestezje , ślinienie , Ortostatyczne zawroty głowy, drgawki, senność, ataxophemia , bezruch ,
• Zaburzenia psychiczne : Zaburzenia lękowe, bezsenność, pobudzenie, snu, depresja , Naruszenie snu, nerwowość, obniżenie libido, manii.
• Rząd : Niewyraźne widzenie, zmniejszenie ostrości widzenia, zapalenie spojówek , Zamknięcie tętnicy siatkówki (pokazane na wady wewnątrzsercową, który ma prawo do lewego przecieku).
• Układ sercowo-naczyniowy : nadciśnienie tętnicze , blok przedsionkowo-komorowy   (Stopień I) tachykardia , Kołatanie serca, blok odnogi pęczka Hisa (lewa i prawa), zatok bradykardia, niskie ciśnienie krwi, częstoskurcz zatokowy, hipotonia ortostatyczna , migotanie przedsionków ,
• Układ oddechowy : Nosa zatok, kaszel, duszność, katar Ból w krtani i gardła, Zespół bezdechu sennego ,
• Przewód pokarmowy : Suchość w ustach, zaparcie , niestrawność , Ból zębów, nudności, nadmierne wydzielanie śliny , Wymioty, bóle brzucha, biegunka , nieżyt żołądka Dyskomfort w żołądku zapalenie trzustki , niedrożność jelit ,
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej : Skóra sucha, trądzik , wysypki , swędzenie , wyprysk , obrzęk naczynioruchowy (W tym obrzęk powiek, obrzęk okołoustnego, obrzęk twarzy, obrzęk gardła i krtani, wrodzony obrzęk naczynioruchowy, zespół oczno-oddechowej, obrzęk wokół oczu, obrzęk języka, jamy ustnej, jelita cienkiego) łysienie ,
• Układ mięśniowo-szkieletowy : bóle mięśni , bóle stawów , Naruszenie postawy, bóle kończyn, bóle pleców, bóle mięśni w klatce piersiowej, osłabienie mięśni Ból pośladków, ból szyi.
• Nerki   i dróg moczowych : Nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu.
• Układ rozrodczy   i sutek : brak menstruacji , spanomenorrhea , mlekotoku I sexy zaburzenia erekcji , Dyskomfort w klatce piersiowej, zaburzenia wytrysku lub zwalniania, ginekomastia , Naruszenie miesiączki, priapizm ,
• Wątroba : żółtaczka ,
• Słysząc : zawrót głowy Ból w uchu.
• Układ limfatyczny   i hematologia : niedokrwistość , neutropenia , małopłytkowość , agranulocytoza ,
• Zaburzenia ogólne i powikłania w miejscu wstrzyknięcia : astenia , zmęczenie , Obrzęki obwodowe, hipertermii Ból, ból w miejscu wstrzyknięcia, ból w czasie wstrzyknięcia, stan grypopodobne, ból i dyskomfort w klatce piersiowej, złe samopoczucie, ospałość, zagęszczanie, obrzęki i inne reakcje w miejscu wstrzyknięcia; hipotermia , flegmona , ropień , torbiel , martwica , krwiak , wrzód Guzki (wydarzenia te były zgłaszane jako poważne, a czasem wymagają operacji).
• Wyniki badań laboratoryjnych : Nieprawidłowości w masie ciała, zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej , aminotransferazy asparaginianowej   i GGT , Naruszenia EKG, zwiększenie ilości enzymów mikrosomalnych wątroby i glukozy, wydłużenie odstępu QT, monitorowanie stężenia glukozy w moczu.

Instrukcja użytkowania Rispolept

Tabletki i roztworu rispolepta podawano doustnie, niezależnie od posiłku.

Podczas leczenia   Schizofrenia do osób dorosłych i dzieci w wieku poniżej 15 lat może przypisać rispolepta zarówno w postaci tabletek, w postaci roztworu doustnego, w jednym lub w dwóch etapach w początkowej dawce dobowej 2 mg.

W drugim dniu leczenia należy zwiększyć dzienną dawkę 4 mg i kontynuować leczenie przy zachowaniu dawki na tym poziomie, lub dostosować je indywidualnie. Zazwyczaj optymalna dzienna dawka mieści się w zakresie od 4-6 mg. W niektórych przypadkach może to być właściwa bardziej stopniowy wzrost i spadek w dawce i wstępnych dawki podtrzymujące.

Dzienna dawka 10 mg powyższe nie ma wpływu na skuteczność leczenia i może prowadzić do objawy pozapiramidowe , Ze względu na wpływ niezbadanej dawce powyżej 16 mg Rispolept dziennie, lek w dużych dawkach nie może być podjęta.

W razie potrzeby do sedacji w terapii mogą być dodawane rispolepta benzodiazepiny.

Dane o przeprowadzenie leczenia Schizofrenia   Rispolept tabletek dla pacjentów poniżej 15 lat, a także w postaci roztworu doustnego dla pacjentów poniżej 13 roku życia nie są dostępne.

Gdy możliwość leczenia w dawce mniejszej niż 1 mg jest przewidziany w postaci roztworu doustnego.

Pacjenci w wieku powyżej 13 lat należy rozpocząć leczenie dziennych dawkach 0, 5 mg z recepcji rano lub wieczorem. Po każdych 24 godzinach może zwiększyć dawkę o połowę, do zalecanej dziennej dawce 3 mg (do przenoszenia). Bezpieczeństwa leczenia dziennej dawce 6 mg nie są badane. Gdy stabilna senność, polecam akceptację 0, 25 mg dwa razy dziennie.

W terapii zaburzenia behawioralne   pacjenci z demencja   przedstawia dawka początkowa wynosi 0, 5 mg, z możliwością zwiększenia do 0, 25 mg co 48 godzin, aż do osiągnięcia maksymalnej tolerowanej dawce 2 mg. Na ogół, optymalna dawka terapeutyczna odbiera 0, 5 mg 2 razy dziennie. Po osiągnięciu optymalnej dawki leku mogą być stosowane 1 raz dziennie.

Leczenie choroba afektywna dwubiegunowa

Z

 

Z  

 

W przypadku

Z

   

Przedawkować

senność ,

,   ,   płukanie żołądka       i Węgiel aktywowany ,

Z I niedociśnienie  

Z   ,

Współpraca

   

     

 

 

  i  

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne beta-blokery     ,

  i  

  i   Cymetydyna     ,

,

  lub

Warunki sprzedaży

Recepty.

Warunki przechowywania

Data ważności

Ostrzeżenia

 

 

  i Z odwodnienie    

    ,

hipotonia ortostatyczna ,     i

neuroleptyki ,  

Może ostra niewydolność nerek   i

Choroba Parkinsona   ,   i ).

diabetes mellitus        

 

Analogi

Synonimy

•   itd.

Niemowlęta

Z alkoholem

Podczas ciąży i laktacji

ciąża  

   

 

 

Koszt