Opis spóźniona na 08.05.2014

• Skład
• Postać produktu
• Farmakologiczne działanie
• Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
• Wskazania
• Przeciwwskazania
• Skutki uboczne
• Tretinoin Cream: instrukcje użytkowania, metody i sposobu dawkowania
• Przedawkować
• Współpraca
• Ostrzeżenia
• Warunki sprzedaży
• Warunki przechowywania
• Data ważności
• Recenzje
• Cena, gdzie kupić

Skład

Tretinoina (kwas transretinovaya) jest substancja czynna jest krystaliczny proszek o zapachu kwiatowym z wyraźnym. Substancja jest rozpuszczalna w dimetylosulfotlenek , Trudno rozpuszczalny w glikol polietylenowy , oktanol   i 100% etanol ( etanol ) Prawie nierozpuszczalna w wodzie (parametr rozpuszczalności w temperaturze 25 ° C, przy 0, 126 mg / l), oleje mineralne i glicerol , Barwa proszku może zmieniać się od żółtego do jasno pomarańczowy.

Postać produktu

Tretinoina dostępny jest jako:

• płyny o stężeniu substancji czynnej 05% 0,;
• Żel o stężeniu substancji czynnej 0% 025 0, 05% lub 0 do 1%;
• Krem o stężeniu substancji czynnej, 0, 05% lub od 0 do 1%);
• Roztwór do zewnętrznego stosowania na stężenie substancji czynnej 0, 1%;
• Kapsułki do doustnego preparatu (zawartość substancji czynnej w każdej kapsułce wynosi 10 mg).

Farmakologiczne działanie

Substancja tretinoina należy do grup "protipoopuholevye Inne leki", "dermotropic pomocą" i grupy "witamin, takich jak witaminy i leki."

Działając na ciele, prowokuje:

• przeciwnowotworowe ;
• keratolityczny ;
• przeciwłojotokowe ;
• komedonolitichesky ;
• immunostymulujące ;
• stymulujące regenerację tkanek ;
• lokalne działanie przeciwzapalne ,

Tretynoina również stosować jako leczenie trądzik pospolity   i oba prowitamina A ,

Farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Tretinoina należy do systemu kategorii retinoidy Które są induktorami różnicowania komórek. Jego konstrukcja jest podobna do Witamina A   i jest produktem metabolizmu retinol ,

Substancja umożliwia indukcję różnicowania komórkowego, hamując proliferację szpikowej   (prekursory granulocyty ), Co jest spowodowane zmianami w wiązaniu Kwas transretinovoy   jądra komórkowe receptora retinowy kwas   (w tym białaczka limfoblastyczna ).

Pod wpływem tretynoina aktywuje wstępnego dojrzewania białaczkowych pochodzących z klonu pierwotny szpikowej Jak również sposoby ich zmiany, szpiku kostnego   i krwi obwodowej zwerbowany normalne poliklonalnych komórek krwiotwórczych ,

Na tym tle, pacjent rozwija remisji choroby, które jest średnio dwa do czterech miesięcy.

Przy podawaniu miejscowym tretynoina stanie przeniknąć Błony komórkowe Tworząc w ten sposób cytoplazmy skomplikowane Wprowadzanie jądro komórkowe. Utworzona w ten kompleks hormon-receptor jest zdolny do wiązania się z DNA   i utrudniają proces transkrypcji, a tym samym naruszenie biosyntezy białka   (w tych procesach jest oparty gipopigmentnoe tretinoina działania).

Substancja ma stymulujący wpływ na mitozy komórek   Warstwa naskórka skóry, przyczynia się do zwiększenia ilości mukopolisacharydy   elastyny ​​białka i tworzą włókna elastyczne, które są w brodawkowym warstwy skóry.

Ponadto Tretinoina:

• hamuje tworzenie   Melanina ;
• pobudza wzrost i różnicowanie się komórek, nabłonkowy ;
• hamuje adhezję komórek, które tworzą trądzik ;
• gdy stosuje się otworzyć trądzik   wyrównuje naskórek Bez pozostawienia dowodu zapalenia;
• gdy stosuje się zamknięte trądzik   przyczynia się do ich przekształcenia w otwarte lub grudkowa guzki   a ponadto ran bez powstawania blizny   po wyjęciu z keratyny wtyczką;
• Zapobiega to tworzeniu się nowych trądzik ,

Działanie keratolityczne tretinoiny jest wyeliminowanie zjawiska starcze , Mechanizm jest dzięki tłumienia proliferacji keratynocytów   i poprawie procesów ich złuszczania.

Efekt przeciwłojotokowa jest spowodowane hamowaniem proliferację komórek naskórka Zahamowanie proliferacji Tkanka nabłonkowa   Kanały wydalniczy gruczoły łojowe , Zmniejsza wydzielanie sebum i normalizacji jego ewakuacji, zmniejsza nasilenie reakcji zapalnej wokół gruczoły łojowe I procesy stymulacji regeneracja skóry ,

Komedonoliticheskoe i lokalne działanie przeciwzapalne są wyrażone w postaci pochłaniania nadmiernych ilości wydzielin gruczołów łojowych, procesy hamowania ich rozwoju gruczoły łojowe , Zwężenie porów i usunąć znaki zapalenie ,

Godny uwagi efekt terapeutyczny stosowania tretynoiny zauważyć Po około sześciu tygodniach od rozpoczęcia stosowania leku (zwykle 6 lub 7 tygodni). Maksymalny efekt obserwuje się po 8-12 tygodniach jej stosowania.

Kwas Transretinovaya   Reprezentuje   endogenny metabolit witaminy Co jest normalnie zawsze obecny w osocze   ludzka. Po doustnym podaniu substancji dobrze wchłania się w żołądku i jelitach, maksymalne stężenie w osocze   Obserwuje się, po trzech godzinach.

Ssania tretinoin może zmieniać się zarówno w różnych grupach pacjentów i każdego indywidualnego pacjenta. Substancja zdolna do wiązania się z dużym stopniu z Białka   w osocze   (głównie albumina ). Wiążące wskaźnik jest w 95%.

Długie średnie półtrwania 0 07:00. Po jednorazowym wykorzystaniu tretynoina w dawce 40 mg, maksymalne stężenie w osocze   Wraca do wartości wyjściowej po około 7-12 godzin.

Lek nie kumuluje się w organizmie i na stałe w różnych tkankach, nawet po wielokrotnym podaniu.

Kwas Transretinovaya   charakteryzują się zdolnością do indukowania własnej metabolizm , Co powoduje zmniejszenie stężenia wartości AUC w osoczu i spadek średniego trzeciego tygodnia po ciągłego podawania leku. Zwiększenie dawki nie prowadzi do odpowiedniego zwiększenia stężenia w osoczu.

Około 60% tretynoiny metabolity Które powstają podczas utleniania i glyukuronirovaniya są wydalane przez nerki w ciągu 3 dni (72 godziny). Częściowo metabolity   pochodzi z treści jelitowej w ciągu 3 do 6 dni.

Powtarzające odbioru powoduje zmniejszenie koncentracji, która jest z powodu indukcji enzymu oksydazy cytochromu c (P450). W wyniku tego zwiększony prześwit i mniejsze substancję wskaźnik biodostępności po podaniu doustnym.

Jeśli lek jest stosowany do epicutaneous zastosowania tretynoina zakresu wydajności absorpcji od 1, 41-31%. Przede wszystkim jest to wpływ parametrów, takich jak:

• Ogólny stan skóry pacjenta;
• powierzchnia do leczenia;
• czas trwania leku.

Po skórnego stosowania 4, 45% wchłoniętej dawki jest eliminowane przez tretynoina nerki z moczem, a około 1, 6% - wraz z żółcią.

Wskazania

Podawanie doustne tretynoina podawany pacjentom z rozpoznaniem wariantu ostra białaczka limfoblastyczna Charakteryzuje się nienormalnym nagromadzeniem jednej z odmian komórek szpikowych - szpikowej ,

Ponadto, stosowanie leku powoduje indukcji remisji choroby, co u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni, a także u pacjentów, którzy mają nawrót choroby / nawrotu APL (ostra forma białaczki promielocytowej ) Lub opornym na standardowe Chemoterapia Prowadzone przy użyciu rubomycin , cytarabina   lub ich analogów.

Po wystąpieniu całkowitej remisji u pacjentów z chorobą wykazały konsolidacji chemoterapia   w pełnych dawkach.

Instrukcje narkotyków ostrzega, że ​​u pacjentów otrzymujących leczenie podtrzymujące tretynoiną, może wystąpić utrata odpowiedzi na leczenie.

Jako czynnika zewnętrznego Tretinoina jest stosowany w leczeniu:

• drenażu trądzik   (czyli trądzik, które są wynikiem połączenia kilku stwardniały trądzik , Połączone za pomocą głębokich uderzeń);
• trądzik pospolity Której towarzyszy powstawanie grudki   (guzki) zaskórniki   (korki tworzą się u ujścia mieszków sebum do włosów) lub krosty   (wypełnione elementami treści ropnej wysypka);
• Favre choroby Rakusha (koloidalny zwyrodnienie skóry, który jest dermatozy niepewny charakter pochodzenia);
• przebarwienia skóry ,

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniem do kapsułek tretinoin są:

• Indywidualne nadwrażliwość na tretynoina;
• Ciąża (lek ma na płód teratogenne, powodując poważne naruszenie rozwoju embrionalnego);
• karmienie piersią (jeśli nie można uniknąć przepisywania, należy przerwać karmienie).

Zastosowanie na zewnątrz jest zabronione:

• w okresie ciąży;
• Ludzie, którzy mają ostre zapalenie skóry;
• w wyprysk ;
• w obecności rany i oparzenia;
• w skórne nabłoniak   (w tym tych przypadkach, w których choroba została obserwowanych w historii rodziny).

Skutki uboczne

Po podaniu doustnym, lek o ćwierć pacjentów zauważyć rozwój tak zwanego " Zespół kwasu retinowego "To bez odpowiedniego leczenia mogą być śmiertelne.

Główne cechy " Zespół kwasu retinowego "Czy duszność , gorączka , zespół ostrej niewydolności oddechowej Edukacja nacieki   w płucach hyperskeocytosis   (zwiększona liczba krwinek białych, w których stężenie we krwi wskaźnik przekracza 40-50 tysięcy za 1 cc. mm)   niedociśnienie An nieprawidłowe gromadzenie się płynu w jamie opłucnej ( wysięk w opłucnej ), Wątroby i nerek oraz niewydolność wielonarządowa ,

Inne możliwe działania niepożądane to:

• Reakcje skórne, które są wyrażone w postaci objawów xeroderma   (nadmierne wysuszenie i łuszczenie się skóry), zwiększona suchość w ustach, cheilosis   (zapalenie skóry i czerwone obramowanie warg), wysypka, świąd, śródskórne krwotoku, zwiększona potliwość, wypadanie włosów ( łysienie ), Cellulit, zwiększając wrażliwość organizmu na działanie promieni ultrafioletowych ( fotouczulenia ), Pęcherze lub strupy na skórze, powstanie kieszeni tymczasowego hiper- lub hipopigmentacja ,
• Naruszenie układu pokarmowego, w tym nudności , wymioty , Ból w nadbrzuszu, Frustracja krześle   (dostępny na zaparcia i biegunki), rozwój   pęcherzowe zapalenie jamy ustnej , Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych wewnątrzkomórkowej aktywności AlAT i AspAT ( alanina   i aspartatovoy amino-transferazy ).
• Naruszenia CNS Które są wyrażone w formie depresja , Utrata przytomności, słuchu i wizualnym zawroty głowy Zwiększyć poziom lęku, poprawić wydajność ciśnienie śródczaszkowe ,
• Zaburzenia metaboliczne, wyrażone w postaci wzrostu stężenia w osoczu Cholesterol   i trójglicerydy Jak również zmiany masy ciała.
• Naruszenie układu oddechowego, które mogą być wyrażone w formie Kaszel , infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych , duszność , duszność , spływa błony śluzowej nosa   i krtań , Wygląd wysięk w opłucnej   i świszczący oddech, rozwój zapalenie gardła   i wygląd stridor ,
• Naruszenie układu mięśniowo-szkieletowego, wyrażonej w formie bóle mięśni   i bóle kości ,
• Naruszenia przez funkcję serca i układu krążenia, które są wyrażane w postaci zaburzenia rytmu serca ,
• Zwiększenie krwawienie ,
• Zwiększenie osłabienie i senność.
• Rozwój wtórnej   Zakażenia ,
• Pojawienie się bólu w klatce piersiowej i plecach.

W zależności od stopnia nasilenia efektów ubocznych dla pacjenta może być zalecane całkowite odrzucenie podaniu leku lub jego tymczasowego unieważnienia.

Ograniczenia w zakresie zadania to:

• Dzieci w wieku poniżej jednego roku, przy podawaniu doustnym;
• Dzieci w wieku dwunastu lat w powołaniu tretynoina jako zewnętrznych środków;
• brak skutecznej metody antykoncepcji dla kobiet, które są w wieku rozrodczym;
• zaburzenia czynności nerek;
• zaburzenia czynności wątroby;
• wzrosła ciśnienie śródczaszkowe ;
• wiek większa niż pięćdziesiąt lat;
• leukocytoza ;
• przewlekłe zatrucia   (szczególnie alkoholu);
• gipertriglitseridermiya ;
• hipercholesterolemia ;
• zapalenie trzustki ;
• diabetes mellitus ,

Tretinoin Cream: instrukcje użytkowania, metody i sposobu dawkowania

Lek podaje się tylko lekarza, który ma doświadczenie z hematologiczne   i rak   choroby.

Zalecana dzienna dawka do podawania doustnego - 45 mg tretynoina na każdy metr kwadratowy powierzchni skóry ciała do dziewięćdziesięciu dni (lub w ciągu trzydziestu dni po całkowitej remisji choroby, uzupełnieniem leczenia   Chemoterapia   za pomocą narkotyki, cytostatyki ). Dawka nie zależy od wieku pacjenta i jest taka sama zarówno dla dorosłych i osób starszych i dzieci.

Maksymalna dopuszczalna dawka jest uważany dawka dzienna wynosi 195 mg tretynoina na każdy metr kwadratowy powierzchni skóry ciała. Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa dla dzieci - 60 mg tretynoina na każdy metr kwadratowy powierzchni skóry ciała.

Jeżeli pacjent jest diagnozowany nerkowy   i / lub niewydolność wątroby Zaleca się, aby zmniejszyć dawki dziennej 25 mg tretynoiny na każdy metr kwadratowy powierzchni ciała na skórę.

Dla pacjentów z dużymi guzami dawce dziennej jest jedna trzecia wartości dopuszczalnych dla dzieci - poniżej maksymalnej zalecanej przez lekarza prowadzącego spotkanie.

Po dwóch do czterech miesięcy po zabiegu Tretinoina jest możliwe nawrót ,

Po podaniu doustnym, lek, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo " Zespół kwasu retinowego "Wraz ze wzrostem stężenia leukocyty   lub pojawienie się jakichkolwiek oznak tego stanu pacjentowi podawać kompletny chemoterapia , Obejmuje wprowadzenie cytostatyków w odpowiednich dawkach.

Jako miejscowego środka balsamu, żelu lub kremu tretynoina stosowane do chorej skóry jest bardzo cienka warstwa raz dziennie i pozostawia na nich na okres sześciu godzin. Po tym czasie, lek musi być pod bieżącą wodą.

Niewielka ilość śmietany wytłaczanego palca na klawiaturze i równomiernie rozłożone na powierzchni, począwszy od czoła, brodzie i szyi. Następnie przenieść do innych obszarów dotkniętych katastrofą.

Krem wcierać lekko. On po prostu ma stać się niewidzialny, lub przynajmniej dyskretne. Jeśli nie łuszczy się kremu, po wysuszeniu, lub też jest to widoczne na skórę, jest to wskazówka, że ​​dawka została przekroczona.

Ważne jest, aby pamiętać, że nadmierna ilość kremu nie gwarantuje lepsze lub szybsze efekty.

Ludzie jasnej karnacji i osób o zwiększonej suchości skóry, we wczesnych etapach leczenia zaleca się stosować tretinoin nie więcej niż pół godziny. Następnie pozwolono stopniowo zwiększać czas kontaktu skóry z lekiem.

W trakcie leczenia jest również możliwość usunięcia stopniowo dojrzewa i doskonale zmiękczają zaskórników i krost.

W zależności od czasu instrukcje leczenia może się zmieniać od jednego do dwóch tygodni, trzech miesiącach. Do profilaktyki trądzik Tretinoina stosuje się po gorącej kąpieli przez jeden do trzech razy w ciągu dnia, w ciągu długiego okresu czasu.

Przedawkować

Konsekwencje przekroczenia zalecanej dawki tretynoina są objawy opisane powyżej " Zespół kwasu retinowego ".

Jeśli występują one w terapii polega na przebieg leczenia deksametazon , Lek powinien być podawany przez trzy dni, w dawce 10 mg co dwanaście godzin).

Współpraca

Tretinoina metabolizm w wątrobie przez enzymy cytochromu c oksydazy. Z tego powodu, łączne stosowanie leków o leku wpływającego ten układ może wywoływać zmiany w parametrach farmakokinetycznych tretinoiny.

Na tle jednoczesnego stosowania tretynoiny i antykoncepcyjne , Które oparte są na progesteron Skuteczność tego ostatniego jest znacznie zmniejszona.

Jednoczesne stosowanie z tretynoina tetracykliny   pacjentów może wystąpić zwiększenie ciśnienie śródczaszkowe ,

Równoczesne stosowanie z lekami witamina A   prowokuje objawy gipervitaminoza ,

Ostrzeżenia

Korzystanie kremy, żele i płyny do stosowania miejscowego, aby uniknąć kontaktu z oczami, ustami, narożników, otwarte rany i błony śluzowe. Jeśli tak się stanie, należy natychmiast dokładnie spłukać Tretinoin wody.

W trakcie leczenia zaleca się unikanie ekspozycji na słońce. Pacjenci, którzy mieli tan, leczenie należy rozpocząć po opalaniu łatwość nieco.

Przez uszkodzoną skórę powinno się stosować krem ​​do opalania lub pokryć je z odzieżą. Chociaż stosując preparaty do użytku zewnętrznego Tretinoin nie zaleca się na wietrze lub mrozie.

W pierwszych dniach stosowania Tretinoina może zwiększyć trądzik Ze względu na wpływ leku na zlokalizowana w głębszych warstwach skóry trądzik Która pozostaje widoczny do momentu rozpoczęcia leczenia.

Po podaniu doustnym lek u kobiet w wieku rozrodczym (nawet jeśli są z rozpoznaniem niepłodności) zaleca się stosować niezawodne antykoncepcyjne , Zaczynają otrzyma co najmniej jeden miesiąc przed rozpoczęciem leczenia, w dalszym ciągu w trakcie trwania leczenia, a następnie raz w miesiącu po odstawieniu leku.

Leczenie rozpoczyna się zwykle w drugim lub trzecim dniu normal cykl menstruacyjny , Dwa tygodnie przed rozpoczęciem leczenia należy dokonać potwierdzenia laboratoryjnego, że kobieta nie jest w ciąży. W kolejnych badaniach w celu określenia ciąży zaleca się trwać miesiąc.

Przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia Tretinoin powodu wysokiej teratogenne bardzo wysokim ryzykiem urodzenia dziecka z wadami rozwojowymi i innymi zaburzeniami rozwojowymi.

  ). ,

bóle głowy   i ,

    lub kwas salicylowy ,

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

Data ważności

Produkt nadaje się do użytku przez 3 lata.

wysypki   i pryszcze  

• Kapsułki  
•  
•  
• krem  

trądzik ".

W ten sposób